Un nuevo descubrimiento podría revolucionar la forma en que se administran las vacunas infantiles, ya que los ingenieros del MIT han inventado una forma de administrar dosis múltiples de una vacuna o fármaco durante un período de tiempo prolongado con una sola inyección.
El procedimiento implica la invención de una,
"nuevo método de fabricación tridimensional que puede generar un nuevo tipo de partícula que contiene fármacos que podría permitir que múltiples dosis de un fármaco o una vacuna se entreguen durante un período prolongado de tiempo", según MIT News.
Esta nueva técnica de fabricación, denominada SEAL (Stamped Assembly of Polymer Layers), crea micropartículas tridimensionales que se asemejan a pequeñas tazas de café que pueden rellenarse con vacunas o fármacos, que se sellan con una tapa.
Las "tazas", hechas de un polímero biocompatible aprobado por la FDA, pueden diseñarse para degradarse en momentos específicos, derramando el contenido.
"Estamos muy entusiasmados con este trabajo porque, por primera vez, podemos crear una librería de diminutas partículas de vacuna encapsuladas, cada una programada para liberarse en un tiempo preciso y predecible, para que la gente pueda recibir una inyección que, efecto, tendría boosters múltiples ya incorporados en él.
Esto podría tener un impacto significativo en los pacientes de todo el mundo, especialmente en el mundo en desarrollo donde el cumplimiento del paciente es particularmente pobre ", dijo Robert Langer, un destacado químico y biológico del Instituto David H. Koch del MIT, en un comunicado.
"La técnica de SEAL podría proporcionar una nueva plataforma que puede crear casi cualquier objeto pequeño y lleno con casi cualquier material, lo que podría proporcionar oportunidades sin precedentes en la fabricación en medicina y otras áreas", agregó Langer.
Y aunque no hay duda de que esta es una clara revolución en la bioingeniería, con numerosas aplicaciones, muchas personas probablemente se cuidarán de dar a su bebé recién nacido o un bebé un tiempo liberado mega-dosis de vacunas debido al riesgo potencial de complicaciones fueron el contenedor de transporte los múltiples multiplicadores fallan o se degradan a una velocidad no programada.
Los autores principales de la investigación, que fue publicado en Science el 14 de septiembre, son Langer, y Ana Jaklenec, una investigadora científica en el Instituto Koch del MIT para la Investigación Integrativa del Cáncer.
Según un informe de MIT News:
El laboratorio de Langer comenzó a trabajar en las nuevas partículas de suministro de fármacos como parte de un proyecto financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, que buscaba una forma de administrar múltiples dosis de una vacuna durante un período de tiempo específico con una sola inyección.
Eso podría permitir que los bebés de países en desarrollo, que quizá no vean a un médico muy a menudo, reciban una inyección después del parto que les entregaría todas las vacunas que necesitarían durante los primeros uno o dos años de vida.
En efecto, una cápsula con una dosis masiva de vacuna se insertaría en un bebé para liberarse en el tiempo debido a la degradación programada del compuesto que encerraba la vacuna.
En ensayos con ratones, las micropartículas se liberaron con éxito en ráfagas a los nueve, 20 y 41 días después de la inyección.
Los investigadores utilizaron la ovoalbúmina, una proteína que se encuentra en las claras de huevo que se utiliza a menudo para estimular una respuesta inmune, para comprobar si las partículas conservan su efectividad dentro de las diminutas "tazas".
Los ratones mostraron una respuesta inmune fuerte nueve, 20 y 41 días después de la inyección inicial - lo que sugiere que la técnica era viable.
Jaklenec dice que no ha habido ensayos clínicos en seres humanos todavía, y que no hay ninguno planeado para el próximo año.
Según el informe del MIT News:
Los investigadores también han diseñado partículas que pueden degradarse y liberarse cientos de días después de la inyección.
Un desafío al desarrollo de vacunas a largo plazo basadas en tales partículas, aseguran los investigadores, es asegurarse de que el fármaco encapsulado o la vacuna permanezca estable a temperatura corporal durante un largo período antes de ser liberado.
Ahora están probando estas partículas de suministro con una variedad de fármacos, incluyendo vacunas existentes, tales como la vacuna inactivada contra la polio, y nuevas vacunas aún en desarrollo.
También están trabajando en estrategias para estabilizar las vacunas.
Debido al financiamiento de proyectos de Langer proveniente de la Fundación Bill y Melinda Gates, es probable que haya fuertes repulsiones internacionales -especialmente en la India- donde siete niños murieron durante las pruebas clínicas de las vacunas contra el VPH en niños en casas de huéspedes estatales para los pobres cuyos padres eran analfabetos y no sabían lo que estaban firmando, de acuerdo con una demanda que se presentó ante la Corte Suprema de la India.
Un informe mordaz en The Economic Times de la India informa sobre el fraude y los escándalos que rodean la incursión del imperio de la vacuna de Gates en la India.
El artículo titulado Controversial Vaccine Studies - ¿Por qué Bill & Melinda Gates Foundation Under Fire de los críticos en India ?, establece el caso que fue antes de la Corte Suprema de la India en relación con la muerte de siete niñas y cientos de lesiones que ocurrieron durante la clínica ensayos de vacunas contra el VPH.
Los ensayos se llevaron a cabo utilizando miles de niñas entre 9 y 15 - miles de los cuales vivían en pensiones estatales para familias empobrecidas - la mayoría de los cuales, y sus padres, desconocían qué tipo de ensayo clínico se estaba llevando a cabo.
Según el Economic Times de la India informe:
Un comité permanente sobre salud y bienestar familiar que investigó las irregularidades relacionadas con los estudios de observación en la India presentó su informe hace un año, el 30 de agosto.
El comité encontró que el consentimiento para llevar a cabo estos estudios, en muchos casos, se tomó de los guardias del albergue, que era una violación flagrante de las normas.
En muchos otros casos, las impresiones de las huellas dactilares de sus padres pobres y analfabetos estaban debidamente fijadas en el formulario de consentimiento.
Los niños tampoco tenían idea de la naturaleza de la enfermedad o de la vacuna. Las autoridades competentes no pudieron proporcionar los formularios de consentimiento necesarios para los niños vacunados en un gran número de casos.
El comité dijo que era,
"profundamente conmocionado al encontrar que en Andhra Pradesh fuera de los 9.543 [consentimiento] formularios, 1.948 formularios tienen impresiones de pulgar, mientras que los guardias del albergue han firmado 2.763 formularios.
En Gujarat, de los 6.217 formularios 3.944 tienen impresiones en el pulgar y 5.454 firmas o portadas huellas de guardianes.
Los datos revelaron que un gran número de padres o tutores son analfabetos y ni siquiera pueden escribir en sus idiomas locales, Telugu o Gujarati ".
Cuando Langer dice en un comunicado,
"Esto podría tener un impacto significativo en los pacientes de todo el mundo, especialmente en el mundo en desarrollo, donde el cumplimiento del paciente es particularmente pobre", tiene casi ciertamente un significado diferente a los de la India de lo que está tratando de transmitir.
¿Permitiría que su bebé recién nacido se inyectara con estas mega-dosis liberadas de micropartículas vacunales?
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